Clinical Research Physician

Functie

Je draagt de eindverantwoordelijkheid voor het voorbereiden, realiseren en coördineren van studies in fase I, II en III die worden toevertrouwd aan de CPU Unit in Antwerpen.  Je zorgt ervoor dat de studie binnen de vastgestelde termijn en afspraken uitgevoerd wordt:

• Je verzamelt de nodige wetenschappelijke en medische informatie met betrekking tot de studie en de studiemedicatie en bestudeert de Investigator’s brochure die door de sponsor ter beschikking wordt gesteld. Op basis hiervan beoordeel je de wetenschappelijke, medische en ethische aspecten van de studie.  Je bent verantwoordelijk voor de communicatie met de sponsor over deze aspecten.
• Je leest het studieprotocol na, brengt zo nodig wijzigingen aan in overleg met de sponsor, en valideert ook het finale protocol.
• Je zorgt ervoor dat alle nodige “resources” (materiaal/personeel) voor het uitvoeren van de studie beschikbaar zijn.
• Je volgt de rekrutering van vrijwilligers/patiënten mee op, met als doel dat het gewenste aantal vrijwilligers/patiënten kan gevonden worden tegen de voorziene datum en met het voorziene budget.
• Je organiseert regelmatig overleg met alle medewerkers die aan het project werken: Initiation Visit, Team Meeting, (tussentijdse -) budget-evaluatie, Close Out Visit.
• Je neemt actief deel aan de evaluatiemomenten van de studie, met betrekking tot het budget, de uren en de kwaliteit.

Profiel

• Je hebt een opleiding in de geneeskunde succesvol afgerond;
• Je bent ingeschreven in de Orde der Geneesheren en gerechtigd om de geneeskunde uit te oefenen in België;
• Idealiter heb je al een eerste ervaring in klinisch onderzoek of bent bereid om opgeleid te worden tot medisch verantwoordelijke van klinische studies;
• Je weet vlot te communiceren met zowel patiënten, sponsors als collega’s om een klantgerichte en gestroomlijnde werking te realiseren;
• Nauwkeurigheid en integriteit zijn voor jou belangrijk, je streeft naar de hoogste kwaliteit in je werk.
• Je blijft kalm en gefocust in stressvolle situaties en weet onder druk efficiënt te werken;
• Als teamspeler ondersteun je collega’s waar nodig en werk je vlot zowel zelfstandig als in groepsverband samen;
• Je spreekt vlot Nederlands en hebt een goede kennis van het Engels.

Aanbod

Binnen SGS kan je rekenen op een verantwoordelijke functie, een gezellig team van collega’s en een aantrekkelijk salarispakket dat is afgestemd op jouw kennis en ervaring — inclusief voordelen zoals een firmawagen, dagvergoeding en groepsverzekering.

Geïnteresseerd?